期刊简介
《微创医学》杂志是由广西壮族自治区卫生和计划生育委员会主管、广西壮族自治区医学科学信息研究所主办、同济大学微创医学研究所和北京微创医院协办的国内外公开出版发行的全国专业性医学学术期刊(国际标准刊号ISSN1673-6575，国内统一刊号CN45-1341/R)。刊发微创理论研究、微创基础医学、微创手术、内镜技术、腔镜技术、介入技术、显微外科(骨科、口腔科、眼科等)、微创美容、针灸、物能技术(介入超声、介入X线/ CT、X刀、γ刀、射频消融术等)、微创设备与器械等相关论文，欢迎从事外科、内科、妇科、骨科、耳鼻喉科、眼科、针灸科、麻醉科、神经外科、肿瘤外科、放射科、化疗科、放疗科、胸外科、泌尿外科、超声科、整形美容科等微创医学工作者撰写的论著、临床研究、经验交流、文献综述、个案报告、微创诊疗及微创医疗器械、技术革新等各类相关论文或信息动态。在本刊发表的论文是晋升职称、科研评审、成果鉴定及业绩考核的有效依据。本刊将本着读者至上的精神，在最短时间内审修稿件，安排发表。
重磅！首款「非酒精性脂肪性肝炎」治疗药物（Resmetirom）获批上市，2型糖尿病患者为NASH高发人群！| FDA快讯
时间：2024-03-22 10:40:56
2024年3月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发文：FDA已批准Resmetirom（商品名：Rezdiffra）上市，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者。这是FDA批准的首款治疗NASH的创新药物。
七成2型糖尿病患者可能伴有NAFLD/NASH，ADA建议普查！
NAFLD及NASH在2型糖尿病患者中十分常见，可导致肝硬化、肝癌，并增加心血管疾病和死亡风险，有学者表示，约七成的2型糖尿病患者可能已经患有不同程度脂肪变性，大约五分之一的患者患有纤维化。
为此，2023ADA《糖尿病诊疗标准》首次提出：建议使用“FIB-4指数评分”对所有2型糖尿病患者进行NAFLD/NASH筛查和纤维化风险分层。并指出，如果只使用肝酶进行筛查，将会造成大规模漏诊。
但此类疾病在临床中常常被忽略，原因是可以干预的医学方法凤毛麟角，且尚无针对性治疗药物获批上市。
Resmetirom——首款NASH治疗药获批！
2023年4月，Resmetirom被美国FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH成人患者的突破性疗法认定。2024年3月14日，相关适应证正式获批。
Resmetirom是甲状腺激素受体的部分激活剂，可减少肝脏脂肪堆积。在一项为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中，研究人员根据12个月时肝脏炎症和纤维化程度对Resmetirom的安全性和有效性进行了评估。888名受试者按照1:1:1被随机分配到安慰剂组（294名受试者）、80毫克Resmetirom组（298名受试者）或100毫克Resmetirom组（296名受试者），每天用药一次，伴以NASH标准治疗（包括健康饮食和锻炼咨询）。
12个月肝脏活检显示，与安慰剂组相比，Resmetirom组受试者实现NASH消退（resolution）或纤维化改善的比例明显更大：
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中，分别有26%~27%和24%~36%的人经历了NASH消退和纤维化未恶化，安慰剂组这一比例为9%~13%；
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中，分别有23%和24%~28%经历了肝脏纤维化的改善且NASH未恶化，安慰剂组这一比例为13%~15%。
FDA指出，由于该疾病通常进展缓慢，大多数患者需要数年甚至数十年才能表现出明显进展，因此仅仅在接受一年的治疗后，患者已经显示出这些变化是值得注意的。
药物安全性
Resmetirom最常见的副作用包括