期刊简介
《微创医学》杂志是由广西壮族自治区卫生和计划生育委员会主管、广西壮族自治区医学科学信息研究所主办、同济大学微创医学研究所和北京微创医院协办的国内外公开出版发行的全国专业性医学学术期刊(国际标准刊号ISSN1673-6575，国内统一刊号CN45-1341/R)。刊发微创理论研究、微创基础医学、微创手术、内镜技术、腔镜技术、介入技术、显微外科(骨科、口腔科、眼科等)、微创美容、针灸、物能技术(介入超声、介入X线/ CT、X刀、γ刀、射频消融术等)、微创设备与器械等相关论文，欢迎从事外科、内科、妇科、骨科、耳鼻喉科、眼科、针灸科、麻醉科、神经外科、肿瘤外科、放射科、化疗科、放疗科、胸外科、泌尿外科、超声科、整形美容科等微创医学工作者撰写的论著、临床研究、经验交流、文献综述、个案报告、微创诊疗及微创医疗器械、技术革新等各类相关论文或信息动态。在本刊发表的论文是晋升职称、科研评审、成果鉴定及业绩考核的有效依据。本刊将本着读者至上的精神，在最短时间内审修稿件，安排发表。
恒瑞医药帕瑞昔布钠通过一致性评价，加速12亿镇痛药市场国产替代
时间：2025-06-06 10:28:43
在镇痛药市场激烈的竞争中，江苏恒瑞医药的注射用帕瑞昔布钠近期通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，成为这一12亿规模赛道的有力竞争者。这一进展标志着恒瑞医药有望成为国内第四家获批该品种的企业，进一步打破原研药企的市场垄断格局。
镇痛药市场的“黄金赛道”
帕瑞昔布钠作为选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，其作用机制类似于精准打击炎症信号的“分子开关”——通过抑制COX-2酶的表达，阻断前列腺素等致痛物质的产生，从而有效缓解术后急性疼痛。原研药由辉瑞和法玛西亚联合开发，自2008年进入中国后长期占据市场主导地位，2017年样本医院销售额已达3.28亿元，年增长率稳定在7%以上。而随着国内仿制药企业的崛起，这一市场规模预计将在2029年突破新的高度，年复合增长率持续攀升。
恒瑞医药的技术突围
作为国内制药龙头企业，恒瑞医药通过子公司上海恒瑞完成了注射用帕瑞昔布钠的仿制药一致性评价，这意味着其产品质量和疗效已与原研药达到同等水平。值得注意的是，该药物是伐地昔布的前体药物，在体内代谢后发挥药效，这种“前药设计”既能提高药物的稳定性，又能减少胃肠道副作用。目前，恒瑞已完成III期临床试验并进入上市申报阶段，若获批将成为继原研药企后国内第四家入局者，直接分食12亿市场的“蛋糕”。
国产替代的加速与挑战
当前国内帕瑞昔布钠注射液市场正呈现“三足鼎立”态势：原研药占据高端市场，已通过一致性评价的仿制药企业逐步渗透。恒瑞医药的加入将加剧这一竞争，其优势在于成熟的肿瘤药销售渠道——该企业此前在注射用异环磷酰胺等抗肿瘤药领域已建立强大的医院覆盖网络，可为镇痛药的推广提供协同效应。但挑战同样存在：原研药已进入医保乙类目录，价格压力下仿制药需通过成本控制和技术迭代维持利润空间。
未来市场的想象空间
从临床需求看，随着中国手术量年均增长6%-8%，术后镇痛市场如同“永不熄火的需求引擎”。帕瑞昔布钠因其静脉给药的便捷性和较低的消化道出血风险，在骨科、肿瘤等大手术领域具有不可替代性。恒瑞若能凭借本次获批实现快速放量，配合其正在拓展的醋酸卡泊芬净等抗感染药产品线，或将构建起围手术期用药的全链条解决方案。
行业分析师指出，这场国产替代战役的胜负关键，在于企业能否在3-5年内完成从“通过评价”到“临床首选”的跨越。对于恒瑞而言，12亿市场的诱惑背后，更是一场关于研发速度、产能布局和学术推广能力的综合较量。而患者最终迎来的，将是更多质优价廉的治疗选择。