济可舒获批上市，一剂终结流感

2025年7月18日，国家药品监督管理局（NMPA）官网的一则公告悄然掀起我国抗流感药物研发领域的新篇章——济川药业旗下1类创新药济可舒（通用名：玛硒洛沙韦片）正式获批上市。这款我国自主研发的抗流感药物，以**“一剂可舒”**的突破性疗效，为既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者提供了全新的治疗选择。其诞生不仅填补了我国在流感靶向治疗领域的空白，更以“中国速度”改写了全球抗流感药物的研发格局。

靶向病毒“心脏”的精准狙击手

与传统抗流感药物作用于病毒包膜或释放环节不同，济可舒的创新性在于其靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的机制。通俗而言，病毒复制如同工厂流水线，而PA蛋白相当于核心车间的“总控开关”。济可舒通过特异性抑制PA功能，直接阻断病毒mRNA的转录过程，相当于切断了病毒复制的“电源线”。这种直击要害的作用方式，使得临床数据显示患者用药后24小时内即可实现退热，较传统药物48-72小时的起效时间缩短了一半以上。这种效率的提升，堪比从绿皮火车升级至高铁的跨越式体验。

全疗程一剂的“减法哲学”

济可舒最颠覆性的创新在于其用药方案：全疗程仅需口服一次。对比奥司他韦等需连续服用5天的传统药物，济可舒的“单剂疗法”不仅大幅提升患者依从性，更从根源上避免了漏服导致的疗效打折问题。这种设计背后是药物代谢特性的突破——玛硒洛沙韦在体内形成长效活性代谢物，其血药浓度可维持120小时以上，相当于在人体内建立了一座“自动防御塔”，持续清除病毒。对于饱受流感症状折磨的患者而言，这种“吃一片就解决”的体验，无异于在抗疫战场上获得了一枚“免战金牌”。

中国患者的定制化解决方案

值得关注的是，济可舒的临床试验数据全部来源于中国患者群体。这意味着其疗效评估和安全性数据更贴合国人体质特点，避免了部分进口药物因种族差异导致的“水土不服”。研究显示，在Ⅲ期临床试验中，济可舒组患者的中位症状缓解时间较安慰剂组缩短了42小时，且咳嗽、肌肉酸痛等典型症状的改善速度显著提升。这种针对性的优化，如同为中国人量身定制的“抗流感铠甲”，在分子层面实现了精准防护。

从成人到儿童的全面守护蓝图

尽管目前获批适应症限于成人患者，济川药业已同步推进儿童群体的临床研究。据公开信息，5-11岁儿童无并发症单纯性流感的Ⅲ期研究正在进行中，而青少年群体的上市申请（NDA）已提交审批。这种阶梯式布局，预示着济可舒未来可能构建覆盖全年龄段的流感防治网络。对于家长而言，这意味着孩子或将告别喂药时的“拉锯战”，通过单次给药即可获得全程保护。

在全球流感药物研发的竞技场上，济可舒的诞生标志着中国从“跟跑者”向“领跑者”的角色转变。其背后是济川药业超过6年的研发投入和数十个关键技术的突破。正如病毒学家所言：“PA抑制剂的出现，相当于为人类对抗流感病毒提供了新的战略制高点。”随着后续适应症的拓展和真实世界数据的积累，这款承载着“中国智造”基因的创新药，或将重新定义流感治疗的黄金标准。对于即将到来的流感季，济可舒的上市无疑为公共卫生防御体系增添了一柄利剑，也让“一剂终结流感”从理想照进现实。